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企業優勢/ Business advantage

質量管理體系

依據GMP 和ICH Q7 的要求,我司建立了獨立、嚴格、完善的質量管理體系,下設QA 和QC,分別行使質量監督、管理和檢驗的職能。QA 規范和完善各項質量管理制度;同時通過現場巡回檢查、定期檢查和定期質量回顧、評估等手段對公司的整個質量體系進行管理,并定期組織GMP 知識更新培訓,提高全員的質量理念。QC 擁有符合GMP 標準的生化檢測室,配置了HPLC、GC、IR、UV、自動水分測定儀、TOC等儀器設施以及專業的檢測人員。企業多次通過國內、國際客戶的審計,原料藥和制劑品種均通過了GMP認證,原料藥鹽酸普魯卡因已遞交DMF和歐洲EDMF文件,今年7月以“零缺陷”通過了美國FDA審計。

生產基礎設施

公司擁有完備的純化水處理系統(水質達到CP、EP和USP標準);生產車間的潔凈區達到D級潔凈度標準。每個車間配備了完善的生產及輔助設施,以確保原料藥和醫藥中間體生產活動正常進行。

EHS管理體系

自2005年遷至新址以來,我司嚴格按照國家相關EHS法律法規的要求,規范環境、職業健康及安全管理,實行前期預防、過程控制和應急管理相結合,實施重點抓風險分析、工藝控制、變更控制、培訓教育等的體系化管理,同時利用科技手段提升公司EHS管理水平.公司擁有達到國家排放標準、采用物化、組合生物處理法、日處理能力達500 噸的污水處理場;新建的1800 平米化學品原料庫房配置了國際先進的自動報警和七氟丙烷自動噴淋滅火系統。我司先后通過了政府部門環保、安全、職業衛生、消防等方面的驗收,并于2009年通過安全標準化二級企業驗收并獲得證書,2010年通過重慶市清潔生產審核,2011年通過重慶市安全文化示范企業和職業安全健康規范化企業驗收,并榮獲江津區政府2008-2011年安全生產先進單位,為公司可持續發展奠定了良好的基礎。

重慶市渝北區棲霞路18號融創金貿時代12棟12-10室

+86-23-63015665

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